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袋泡纸小包装饮片与传统饮片的比较研究

2022-04-29 来源:山西农业机械网

袋泡纸小包装饮片与传统饮片的比较研究

中药调剂的传统方法操作繁琐、劳动强度大、调剂时间长、灰尘多、重量差异大,因而国内、外的药学人员不断地探索中药调剂的改革。20世纪70年代,日本、韩国和我国台湾地区开始研制颗粒剂,日本大多使用复方颗粒剂,我国台湾地区则采用复方加减浓缩中药,同时亦生产单味浓缩中药[1];90年代初,我国大陆第一家改革试点单位江阴天江药业有限公司正式成立,相继有广东一方制药有限公司、重庆万阁药业有限公司、深圳三九药业有限公司等制药企业研究和生产单味中药浓缩颗粒剂[1]。然而,有些中药配方颗粒剂的有效成分丢失严重[2],故国内开展了许多关于单煎、合煎后化学成分、药效及毒性方面的对比研究,如合煎过程发生了多种化学反应,包括固有成分的溶出变化,已知成分之间较复杂的水解、聚合、氧化-还原反应,表明合煎不仅是单味药有效成分的简单相加[3]。如今,很多医院使用了塑料袋分包装饮片,但饮片厂的分剂量依然停留在人工分装,且患者在使用过程中也存在诸多不便。

笔者采用袋泡纸对中药饮片进行分剂量包装,改进了中药饮片的调剂方法。在实验过程中袋泡纸均无任何机械破损和散封,表明在技术上可用袋泡纸分包装饮片。

1 仪器、试药与材料

11仪器

LC-10AD高效液相色谱仪,包括SPD-10A紫外检测器、C-R7A数据处理机(日本岛津公司);YH140-I45烘干箱(广州东方红医疗器械厂);WJ2003S台式干燥箱(重庆四达实验仪器公司);BP110S电子天平(德国Sartorius公司)。

12试药与材料

丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA对照品(中国药品生物制品检定所);丹参(60℃干燥12h,粉碎,过60目筛)、牛蒡子、连翘、金银花、茵陈、僵蚕均购自深圳市药材公司,并于实验前经深圳市药品检验所鉴定为正品;袋泡纸(杭州新华纸业有限公司);甲醇为分析纯,水为超纯水。

2 方法与结果

21袋泡纸小包装饮片与传统饮片煎出量的比较

取100ml的烧杯,洗净,在烘箱中(105℃)干燥至恒重,准确称重,待用。将丹参15g、牛蒡子12g、连翘15g、金银花9g、茵陈15g、僵蚕9g、复方制剂(由丹参15g、牛蒡子12g、连翘15g、僵蚕9g组成)分成2组,一组直接煎煮,另一组用袋泡纸包装后煎煮。煎煮方法:将饮片置于500ml的烧杯中,加水200ml,浸泡20min,用急火煮沸(100℃)后改用小火(保持温度在100℃)煎煮至约50ml药液,用6层纱布过滤;药渣再加水150ml,用急火煮沸(100℃)后改用小火(保持温度在100℃)煎煮至约25ml药液,用6层纱布过滤,合并滤液,并转移至100ml已干燥的烧杯中,蒸干,置于烘箱(105℃)中干燥至恒重,准确称重。每组饮片平行做3组试验,结果详见表1。

22煅牡蛎袋泡纸小包装饮片与传统饮片的Ca2+煎出率比较

取煅牡蛎约15g,共2份,准确称定。一份用袋泡纸包装后煎煮,另一份直接煎煮。煎煮方法:将药材置于500ml烧杯中,加水200ml,浸泡20min,用急火煮沸(100℃)后改用小火(保持温度在100℃)煎煮45min,放至室温(27℃),过滤;滤渣加水150ml,用急火煮沸(100℃)后改用小火(保持温度在100℃)煎煮25min,放至室温,过滤,合并2次滤液,加入2mol/L盐酸(HCl)10ml,浓缩定容至150ml。准确量取该溶液5ml,置于250ml三角瓶中,加水50ml及甲基红指示液1滴,用10%氢氧化钠(NaOH)滴定至呈黄色,再加10%NaOH10ml及钙黄绿指示剂少许,并用5ml微量滴定管滴定001mol/L的乙二胺四乙酸(EDTA)至黄绿色荧光消失而显橙色,计算Ca2+煎出率[4]。平行做3组试验,结果详见表2

23丹参袋泡纸小包装饮片与传统饮片的丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA含量比较

231色谱条件:色谱柱为CIC-ODS(150mm×60mm,5μm),流动相为甲醇-水(73∶27),流速为10ml/min,检测波长为270nm,柱温为33℃,进样量为20μl。

232样品溶液的制备:准确称取丹参药材粉末各3份,每份约100mg,其中一组用袋泡纸包装,另两组为传统饮片,分别加入氯仿-乙醇(1∶1)10ml,超声提取20min,以2000r/min离心5min,并用045μm微孔滤膜过滤。各取5ml,用甲醇定容至25ml的容量瓶中待测[5]。

233样品溶液的含量测定:分别吸取对照品溶液和“232”项下样品溶液,按“231”项下色谱条件进样测定,并用外标法计算药材中丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量,结果详见表3。

3 讨论

煎出率是中药煎剂煎煮效果的重要指标,本试验抽取的7种饮片及复方制剂均具有代表性。笔者通过对袋泡纸小包装饮片与传统饮片的煎出率比较,表明2组无显著性差异(P>005);通过对袋泡纸小包装饮片与传统饮片的煅牡蛎Ca2+煎出率的比较,表明2组无显著性差异(P>005);丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA是丹参的主要活性成分,用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参中丹参酮I、丹参酮ⅡA的含量已有文献报道[5,6],通过测定袋泡纸小包装饮片与传统饮片丹参中的丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA含量,表明2组无显著性差异(P>005)。因此,袋泡纸小包装饮片可以代替传统饮片。

用袋泡纸小包装饮片代替传统饮片,意义十分重大。中药饮片现代化,按一定的规格,用袋泡纸对中药饮片进行分剂量包装(中药“粗末”1/3用量提高数倍于传统饮片全量[7],因儿可考虑用“粗末”药材分装),中药饮片厂用自动包装机进行包装,有利于饮片质量标准化;中药调剂现代化,按一定的规格包装后的饮片,能直接用于调剂,离开了一手抓戥秤,一手抓饮片的落后状况,改进了传统的调剂方法,降低了调剂人员的工作强度,提高了药房的调剂质量和速度,对以后中药调剂机械化打下良好的基础;也有利于病人的煎煮和服用。

作者/王添生1*,梅全喜2,何新荣31深圳市盐田区人民医院,深圳市2广东中山市中医院中山市

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